京都府薬事支援センター

新着情報

・きょうと医療機器開発セミナーを開催します。（開催日：2月14日（金曜日））

 

【京都府薬事支援センターとは？】

京都府薬事支援センターは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の研究開発から実用化に至るまでの薬事規制関連の切れ目のない寄り添い型支援を行うために、各種取り組みを行うべく立ち上げました。
医薬品等の製造・製造販売業者の方はさることながら、許可取得を考えている方や、将来、医薬品等を実用化したいとして研究開発等を試みようとしているベンチャー企業や中小企業、大学等の方への支援も行います。

• 案内リーフレット（PDF：1,340KB）（2023年11月作成）

【相談・支援について】

• 薬事支援相談

• 京都府医薬品医療機器等事業者交流会

• 薬事支援専門アドバイザー

• 薬事関係講習会等情報（開催案内/過去の講習会資料）

• 図書貸出・閲覧

【資料室（法令・通知等の御紹介）】

• 医薬品医療機器等法関係通知

• 医薬品医療機器等法の改正（令和元年度公布）について

• 法令遵守体制の整備について

• GMP省令について（医薬品、医薬部外品）

• GQP省令について（医薬品、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品）

• QMS省令・QMS体制省令について（医療機器、体外診断用医薬品）

• GVP省令について（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品）

• 医療機器の製造・製造販売について（2021年2月作成）
  ・医療機器の開発から製造、そして市場に流通していくために（PDF：6,641KB）（正誤表について（PDF：380KB））

• 化粧品・医薬部外品の製造・製造販売について（2023年9月作成）
  ・化粧品・医薬部外品を製造、そして市場に流通していくために（PDF：1,187KB）
  　（補足）配合可否・配合上限のある成分リスト（PDF：119KB）

【SNS】今後とも、ホームページや以下のSNSで随時最新情報を発信していきます。

• Twitter（外部リンク）
• Facebook（外部リンク）

その他

京都府薬事支援センターでは皆様の御要望に沿った支援内容となるよう、御意見を募集していますので、電話又はEmailでお問い合わせください。

お問い合わせ