京都府医薬品医療機器等事業者交流会について

京都府医薬品医療機器等事業者交流会とは

京都府において、より良い医薬品（体外診断用医薬品を含む。）・化粧品・医薬部外品・医療機器・再生医療等製品（以下「医薬品医療機器等」という。）の創造を促進するため、医薬品医療機器等の製造及び製造販売業者の方々を中心とした交流の場、「京都府医薬品医療機器等事業者交流会」（以下「交流会」という。）を設置することとしました。

この交流会を通じて事業者の方々の関係性を深めていただき、その中で、日頃、問題となっている課題に対する取り組みを通じて、事業者間での良好な関係性を構築できればと考えております。

また、得られた成果等を京都府内の事業者の皆さまに還元することも目的としております。

そのため、現在、京都府下の医薬品医療機器等の団体の方を中心として交流会を通じて活動を取り組んでいます。

そして交流会の中では、その時勢に即したテーマを踏まえて個別サークルを起ち上げることとしました。

是非、京都府の事業者の方々や、今後、京都府で事業をお考えの方々は、個別サークルへご参加下さい。

• 医薬品医療機器等事業者交流会の御紹介（PDF：1,366KB）（令和6年4月）

サークル活動について

監査の在り方研鑽サークル【参加者募集中】

監査の在り方研鑽サークルの参加者を募集します。
募集要項をご確認の上、お申込みをお願いいたします。（募集期間：令和6年4月26日（金曜日）まで）

　・　募集要項（PDF：1,226KB）
　・　参加申込フォーム（外部リンク）

改正GMP／QMS省令研鑽サークル（終了）（（参考）改正GMP／QMS省令研鑽サークルについて（概要及び参加要件）（PDF：1,134KB））

令和5年5月から令和6年2月にかけて活動し、その成果物を第8回京都府薬事支援セミナー（令和6年3月1日開催）にてサークル参加者に発表いただきました。

発表資料は「薬事支援セミナー（旧：薬事講習会）」から御覧ください。

法令遵守体制/教育訓練研鑽サークル（終了）（（参考）法令遵守/教育訓練サークルについて（概要及び参加要件）（PDF：104KB））

令和3年11月から令和4年10月にかけて活動し、その成果物を第6回京都府薬事支援セミナー（令和5年2月24日開催）にてサークル参加者に発表いただきました。

発表資料は「薬事支援セミナー（旧：薬事講習会）」から御覧ください。

従業員グループでは、教育訓練の参考となるホームページのリストや、スキルアップ管理、計画、記録様式のひな形を作成いただきました。（従業員グループ発表資料ー参考資料）
各社の実態に合わせて、アレンジし、御活用ください。

• (参考)_法令遵守に必要な教育項目_2023年2月作成（エクセル：19KB）
• (参考)_教育資料参考サイト_2023年2月13日時点（エクセル：29KB）
• (参考)_スキルマップ_様式(案)_2023年2月作成（エクセル：20KB）
• (参考)_計画・記録list(案)_2023年2月作成（エクセル：22KB）

 

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