薬事支援分析試験研修

薬事支援分析試験研修

京都府の企業等において、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品等の試験検査に従事等を希望し、試験検査の経験がない方又は経験がほとんどない方を対象とした分析試験研修を開催しました。

次回の研修開催情報は「講習会等情報」を御覧ください。

【第1回】
令和3年7月27日、28日、29日開催。（27日は座学。28日、29日は実習。）

【第2回】
令和4年4月26日、27日、28日開催。（26日は座学。27日、28日は実習。）

【第3回】
令和4年7月25日、26日、27日開催。（25日は座学、26日、27日は実習。）

【第4回】
令和5年9月20日、21日、22日開催。（20日は座学、21日、22日は実習。）

【第5回】
令和6年7月10日、11日開催（10日は座学、11日は実習。）

研修内容

【座学】

時間	内容
9時00分～9時15分	試験検査と品質管理
9時15分～10時45分	HPLCの基礎（機器見学含む）
10時45分～11時00分	休憩
11時00分～12時00分	溶出試験の役割と重要性
12時00分～13時00分	昼休憩
13時00分～13時45分	GMPについて ～モノの製造管理と品質管理～
13時45分～14時15分	精度管理 ～真度・精度、定性・定量等～
14時15分～14時25分	休憩
14時25分～14時50分	日本薬局方
14時50分～15時15分	手順と記録
15時15分～15時30分	実習にむけて
15時30分～15時40分	休憩
15時40分～16時50分	ミニ実習～日局通則を学ぼう～

座学については、薬務課職員、保健環境研究所理化学課職員、そして、外部の講師をお招きして行いました。
第4回目からはミニ実習を設け、2日目の実習で使用する器具の練習をしていただきました。

【実習】

時間	内容
9時00分～12時00分	実習
13時30分～16時30分

座学の次の日から2日間（午前・午後4グループに分けて）、器具（ピペット・メスフラスコ等）の使い方を学びながら、試薬調製や液体濃度の測定を体験していただきました。また、液体クロマトグラフや分光光度計、TLCの原理も実際の機器を見ながら学んでいただきました。同じグループの方と協力し合い、実習の雰囲気もとてもよかったです。

　　　

アンケート一部抜粋

• 全体を通して、初めての方でも分かりやすい内容になっていたと思います。
• 全体を通して専門的な知識が無い私でも分かりやすく説明して頂きました。また実習では、常に研究所の方が近くにおり、疑問に思ったことや実習手順についての分からないことを聞きやすい環境が整っていて助かった。
• 同じ職種の方々と出会う機会がなかったので、とても刺激になりました。
• きめ細やかなサポートで、試験初心者には非常にありがたかった。
• 実習では、楽しく勉強させて頂きました。
• ガラス器具の使い方や分析機器の説明をその都度して頂き非常に分かりやすかった。

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