その他のセミナー・ワークショップ

 

きょうと医療機器開発セミナー

令和7年5月28日開催

• 「プログラム医療機器の承認審査に関する考え方について」（PDF：5,430KB）【独立行政法人医薬品医療機器総合機構　プログラム医療機器審査部　審査役　小池　和央　氏】
• 「医療機器分野におけるRWDの活用について」（PDF：6,865KB）【独立行政法人医薬品医療機器総合機構　執行役員　石井　健介　氏】

令和7年2月14日 開催

• 「医療機器の保険適用についての考え方」【広島大学病院　広島臨床研究開発支援センター　笹田　学　氏】
• 「京都大学における医療機器開発支援（MeBKY）について」【京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構（iACT）医療開発部医療機器・体外診断薬支援ユニット長　服部華代 氏】

医薬品関係事業者向け「品質文化の醸成」に関するワークショップ（滋賀県・奈良県、京都府3府県合同）

医薬品製造販売業者および製造業者の方を対象に、滋賀県・奈良県・京都府の3府県で、企業における「品質文化の醸成」をテーマとした合同ワークショップを開催しました。本ワークショップでは、より良い品質文化を育むために必要な取組について、参加者の皆様と意見交換を行いました。

• 1回目：令和7年7月8日開催

講師の先生による講演の後、5～6名のグループに分かれて、「品質文化の醸成」に必要な「各社・各自のありたい姿」についてディスカッションで議論しました。

最後に各グループの討論結果について発表し、各社持ち帰って実践することになりました。

• 2回目：令和7年11月7日開催

自社内で実践した活動結果について各グループで共有し、「ありたい姿」について新たな気づきの機会として議論いただきました。

アンケート一部抜粋

ワークショップに参加しなければ自分事にとらえられなかった。

クオリティーカルチャー醸成に決まりや間違いもないことが分かり、取り組みやすくなった。

品質文化の醸成と聞くとどのように進めればよいか分からないが、社員各自か

み砕いた「ありたい姿」を設定しそれに対して目標を立てるといったやり方は、取り組みやすく非常に参考になりました。

自分一人で考えているよりも多くのアイデアが得られた。

各自が品質に対してどのような価値観をもって業務を行っていくか、また一人ひとりの品質にこだわる意識と行動が如何に重要であるか、全員参加の取り組みとしていくことの重要性等が認識できた。

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