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| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
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| 事務連絡 | 令和元年12月10日 | 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴うフレキシブルディスク申請等の取扱い等について（PDF：281KB） |
| 事務連絡 | 令和3年2月10日 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第八十六条第一項第二号の規定により厚生労働大臣が指定する医療の用に供するガス類その他これに類する医薬品」について（PDF：275KB） 別添（PDF：74KB） |
| 薬生安発0224第1号 | 令和3年2月24日 | 医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について（PDF：213KB） |
| 事務連絡 | 令和3年2月24日 | 医薬品又は体外診断用の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：181KB） |
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| 薬生薬審発0428第4号 | 令和3年4月28日 | 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて（PDF：212KB） |
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| 薬生発0428第4号 | 令和3年4月28日 | 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について（PDF：89KB） |
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| 事務連絡 | 令和3年8月17日 | 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A）（PDF：329KB） |
| 薬生機審発0330第1号 | 令和4年3月30日 | 医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いについて（PDF：74KB） |
| 事務連絡 | 令和4年4月28日 | 医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）（PDF：118KB） |
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| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
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| 薬生監麻発0831第2号 | 令和2年8月31日 | QMS調査要領について（PDF：596KB） |
| 薬生監麻発0831第1号 薬生機審発0831第6号 |
令和2年8月31日 | 基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて（PDF：596KB） |
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| 事務連絡 | 令和2年12月25日 | 基準適合証の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）について（PDF：365KB） |
| 環循規発第2109091号 薬生機審発0909第1号 |
令和3年9月9日 | 単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて（PDF：64KB） ・別添（PDF：94KB） |
| 薬生監麻発0326第4号 | 令和3年3月26日 | 医療機器及び体外診断用薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について（PDF：986KB） |
| 薬生監麻発0326第8号 | 令和3年3月26日 | 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について（PDF：421KB） |
| 薬生発0326第10号 | 令和3年3月26日 | 医療機器及び体外診断用薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について（PDF：103KB） |
| 薬生監麻発0713第4号 | 令和3年7月13日 | 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について（PDF：259KB） |
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| 事務連絡 | 令和4年3月4日 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その4）（PDF：144KB） |
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| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
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| 薬生安発0415第1号 | 令和2年4月15日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：228KB） |
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| 薬生監麻発1106第1号 | 令和2年11月6日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：75KB） |
| 薬生安発1106第1号 | 令和2年11月6日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：9KB） |
| 事務連絡 | 令和2年11月30日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：102KB） |
| 薬生監麻発0115第1号 | 令和3年1月15日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB） |
| 薬生安発0115第1号 | 令和3年1月15日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：127KB） |
| 薬生薬審発0208第8号 | 令和3年2月8日 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における中間とりまとめについて（PDF：2,386KB） |
| 事務連絡 | 令和3年5月31日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：69KB） |
| 薬生安発1109第1号 | 令和3年11月9日 | 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：6KB） |
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| 薬生安発1217第1号 | 令和3年12月17日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：69KB） |
| 薬生監麻発1217第1号 | 和3年12月17日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：77KB） |
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| 薬生安発0401第1号 | 令和4年4月1日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：70KB） |
| 薬生監麻発0401第1号 | 令和4年4月1日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：78KB） |
| 事務連絡 | 令和4年6月3日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：59KB） |
| 事務連絡 | 令和4年9月16日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：58KB） |
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| 事務連絡 | 令和5年2月17日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：56KB） |
| 事務連絡 | 令和5年3月27日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：61KB） |
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| 事務連絡 | 令和5年8月22日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：66KB） |
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| 事務連絡 | 令和6年3月18日 | 要指導医薬品として承認された医薬品について（PDF：57KB） |
| 事務連絡 | 令和6年3月28日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：51KB） |
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