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厚生労働省：令和元年の薬機法等の一部改正について（外部リンク）
厚生労働省：日本薬局方ホームページ（外部リンク）
| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
|---|---|---|
| 薬生薬審発0610第1号 | 令和4年6月10日 | エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて（PDF：13KB） |
| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
|---|---|---|
| 事務連絡 | 令和3年3月12日 | 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（PDF：216KB） |
| 薬生薬審発0308第1号 | 令和4年3月8日 | 日本薬局方外生薬規格2022について（PDF：989KB） |
| 事務連絡 | 令和4年4月8日 | 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（PDF：204KB） |
| 事務連絡 | 令和4年11月2日 | 日本薬局方外生薬規格2022の英文版について（PDF：625KB） |
厚生労働省：医薬品等成分規格等関連情報（外部リンク）
| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
|---|---|---|
| 薬生発1210第1号 | 令和元年12月10日 | 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（PDF：1,359KB） |
| 薬生薬審発1210第1号 | 令和元年12月10日 | 「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：76KB） |
| 事務連絡 | 令和元年12月10日 | 医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（PDF：254KB） |
| 事務連絡 | 令和4年3月7日 | 医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その2）（PDF：53KB） |
| 薬生発0307第1号 | 令和4年3月7日 | 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（PDF：65KB） |
| 薬生薬審発0307第1号 | 令和4年3月7日 | 「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：65KB） |
| 医薬発0328第1号 | 令和6年3月28日 | 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（PDF:631KB） |
| 医薬薬審発0328第1号 | 令和6年3月28日 | |
| 事務連絡 | 令和6年3月28日 |
厚生労働省：化粧品・医薬部外品等ホームページ（外部リンク）
PMDA：医薬部外品原料規格（外部リンク）
| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
|---|---|---|
| 薬生発0325第1号 | 令和3年3月25日 | 医薬部外品原料規格2021について（PDF：278KB） 別添（外部リンク） |
| 薬生薬審発0325第4号 | 令和3年3月25日 | 「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：75KB） |
| 事務連絡 | 令和3年10月18日 | 医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（PDF：142KB） |
| 薬生発0327第1号 | 令和5年3月27日 | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（PDF：629KB） |
| 薬生薬審発0327第5号 | 令和5年3月27日 | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：82KB） |
化粧品基準（平成12年厚生省告示第331号（厚生労働省法令等データベースへリンク）
| 発翰番号 | 発出年月日 | 件名 |
|---|---|---|
| 事務連絡 | 令和6年3月26日 | システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて（PDF:112KB） |
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